8月30日晚間，華海藥業(yè)(600521.SH)發(fā)布2023年半年度報(bào)告。上半年，華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入42.94億元，同比增長12.31%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6.22億元，同比增長6.58%;經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額8.9億元，同比增長81.49%。

  2023年是華海藥業(yè)謀求新跨越，實(shí)現(xiàn)新發(fā)展的關(guān)鍵年。上半年，華海藥業(yè)堅(jiān)持銷售裂變戰(zhàn)略，加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，深化精益管理提質(zhì)增效。同時，華海充分發(fā)揮原料藥-制劑垂直一體化優(yōu)勢，借力集采加快實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品上量，實(shí)現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)中有進(jìn)。

  在發(fā)展的新征程中，華海藥業(yè)專注主業(yè)、穩(wěn)健經(jīng)營，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，用高效率創(chuàng)造新優(yōu)勢，用高質(zhì)量發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越。

制劑國內(nèi)外齊開花 原料藥業(yè)務(wù)全球穩(wěn)步拓展

  制劑業(yè)務(wù)是華海藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要成果，也是華海業(yè)務(wù)發(fā)展的核心。華海藥業(yè)作為作為中國醫(yī)藥國際化先導(dǎo)企業(yè)，，主要客戶覆蓋95%的美國仿制藥市場，華海品牌已被美國主流市場所認(rèn)可。同時，華海藥業(yè)借助集采迅速打開國內(nèi)市場，銷售區(qū)域已覆蓋全國31個省、市、自治區(qū)。

  在全球經(jīng)濟(jì)增長放緩，國際貿(mào)易形勢嚴(yán)峻、集采常態(tài)化趨勢這一大背景下，華海藥業(yè)深化國際國內(nèi)兩大銷售體系，制劑業(yè)務(wù)國內(nèi)外銷售依舊保持了快速增長的態(tài)勢。

  國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)方面，華海藥業(yè)借力集采快速提升國內(nèi)市場份額。2023年上半年，氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、非洛地平緩釋片、注射用伏立康唑等3個產(chǎn)品在第八批國家集采中順利中標(biāo)。同時積極圍繞業(yè)務(wù)增量，細(xì)化銷售策略，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品，下沉市場一線，鞏固核心產(chǎn)品的市場份額，加速實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品上量。

  美國制劑銷售方面，華海藥業(yè)緊抓銷售管理變革，加速 ANDA 文號獲批速度，持續(xù)深挖新老產(chǎn)品市場機(jī)會，成效顯著。2023年6月末，公司合計(jì)79個產(chǎn)品獲得美國ANDA文號(不包括暫時性批準(zhǔn))。在當(dāng)前嚴(yán)峻的國際貿(mào)易形勢下，公司積極應(yīng)對挑戰(zhàn)，創(chuàng)新思維，進(jìn)一步提升產(chǎn)銷協(xié)同和內(nèi)部運(yùn)營管理能力，逐步打開全球化發(fā)展新局面。2023年上半年，美國制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入同比增長 73.3%。

  原料藥銷售方面，上半年華海藥業(yè)原料藥銷售依舊保持增長態(tài)勢。華海藥業(yè)堅(jiān)持內(nèi)生增長與外延擴(kuò)張并舉戰(zhàn)略，加快全球化銷售網(wǎng)絡(luò)布局，目前已在海外14個國家建立了多個辦事處，同時與國內(nèi)10多個企業(yè)達(dá)成全球或區(qū)域市場產(chǎn)品獨(dú)家代理意向，加速提升原料藥銷售的裂變效能。

多元化研發(fā)布局，創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展

  創(chuàng)新是引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。華海藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，不斷豐富現(xiàn)有研發(fā)管線，通過提升投入產(chǎn)出效率，充實(shí)產(chǎn)品儲備，同時，著眼未來發(fā)展趨勢，積極拓寬生物藥、小分子新藥等研發(fā)產(chǎn)品領(lǐng)域，培育長期發(fā)展的核心競爭力。

  華海藥業(yè)高度重視自主創(chuàng)新， 積極推進(jìn)研發(fā)技術(shù)平臺的搭建，為開發(fā)高難度制劑奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前華海已形成了以心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等為核心競爭力的產(chǎn)品系列。同時，也加快推進(jìn)“難”“偏”“新”等高端制劑產(chǎn)品的研發(fā)，不斷向內(nèi)分泌與代謝、自身免疫疾病、抗腫瘤等治療領(lǐng)域延伸。

  生物藥方面，子公司華奧泰深耕自身免疫和腫瘤領(lǐng)域的大分子生物創(chuàng)新藥自主研發(fā)，已申請國內(nèi)外發(fā)明專利超過40件，截至目前在研項(xiàng)目20余個，其中11個項(xiàng)目已進(jìn)入臨床階段(III期臨床1個，II期臨床4個;I期臨床6個)，包括全球領(lǐng)先靶向PD-L1/VEGF的雙特異性融合蛋白項(xiàng)目HB0025和 國內(nèi)首個原研靶向 IL-36R 的單抗 HB0034 項(xiàng)目。

  其中，華奧泰自主研發(fā)的國內(nèi)首個原研靶向IL-36R的單抗HB0034已經(jīng)向美國FDA提交孤兒藥認(rèn)定(ODD)申請，加快推進(jìn)相關(guān)臨床工作。同時，華奧泰積極布局聯(lián)合用藥、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等具有差異化和創(chuàng)新性的早期項(xiàng)目。

  新藥方面，聚焦研發(fā)方向，提高靶點(diǎn)的臨床適用性，積極增強(qiáng)源頭創(chuàng)新實(shí)力，全力推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)度。上半年，子公司華匯拓就自主研發(fā)的一款凝血酶抑制劑 HHT120 項(xiàng)目與麗珠集團(tuán)達(dá)成合作，完成該項(xiàng)目在大中華區(qū)的權(quán)益轉(zhuǎn)讓，加速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果的市場價值。

  精益化生產(chǎn)管理 提質(zhì)增效為業(yè)務(wù)保駕護(hù)航

  落實(shí)精益管理，強(qiáng)化產(chǎn)供銷銜接，是華海藥業(yè)切實(shí)提升生產(chǎn)保障能力的關(guān)鍵。華海藥業(yè)各生產(chǎn)板塊以合規(guī)為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)銷售為中心，牢固樹立精益管理理念，切實(shí)提升產(chǎn)品的生產(chǎn)保障能力，持續(xù)增強(qiáng)產(chǎn)品的綜合競爭力。

  制劑生產(chǎn)方面，華海藥業(yè)不斷深化產(chǎn)供銷銜接，加速產(chǎn)線布局及產(chǎn)能建設(shè)，全力推進(jìn)高端制劑及特色制劑產(chǎn)線發(fā)展。同時，以高質(zhì)量服務(wù)銷售為核心，深入踐行合規(guī)文化建設(shè)，堅(jiān)守合規(guī)底線，努力提升產(chǎn)品質(zhì)量和 GMP 管理水平;強(qiáng)化經(jīng)營理念，持續(xù)推進(jìn)精益生產(chǎn)管理，聚焦人效提升，控編制、優(yōu)結(jié)構(gòu)、精管控、善激勵，提質(zhì)增效、精益降本。報(bào)告期內(nèi)，上半年實(shí)現(xiàn)每萬片加工費(fèi)同比下降11%。

  原料藥生產(chǎn)方面，華海藥業(yè)持續(xù)強(qiáng)化經(jīng)營協(xié)同、研產(chǎn)供銷聯(lián)動，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)銷高效互促。統(tǒng)籌落實(shí)原料藥板塊產(chǎn)能規(guī)劃及項(xiàng)目建設(shè)，實(shí)現(xiàn)多個特色原料藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，通過各技術(shù)平臺，實(shí)現(xiàn)結(jié)晶、連續(xù)流、不對稱合成、酶催化等多個產(chǎn)品技術(shù)的突破性進(jìn)展;精益生產(chǎn)方面，全面、系統(tǒng)、深入開展精益改善和體系建設(shè)工作，助力工廠綜合費(fèi)用占比不斷降低，促進(jìn)公司整體生產(chǎn)運(yùn)營水平不斷提升。