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  • 華海藥業自免管線新進展:IL-17A單抗I期研究登國際頂刊 IL-36R單抗獲FDA孤兒藥認定

     據悉,目前HB0017已完成在新西蘭開展的健康人Ia期研究,及在中國開展的中重度斑塊狀銀屑病患者Ib期研究。同時,HB0017探索不同給藥方案治療中重度斑塊狀銀屑病的多中心、隨機、雙盲、安慰劑II期臨床研究已完成全部病人入組,預期將在2024年一季度進入關鍵III期臨床研究。   除了HB0017獲得國際權威學術期刊的認可外,華奧泰的另一款自身免疫疾病管線也收獲了好消息。據華海藥業公告,...
  • 創新實力再獲認可 華海藥業連續五年入選“2023中國醫藥創新企業100強”

      近日,由E藥經理人發布的“2023中國醫藥創新企業100強”榜單重磅出爐,華海藥業成功入選并位列第二梯級,這也是華海藥業連續第五年登上“中國醫藥創新企業100強”榜單的前列。  據了解,“中國醫藥創新企業100強”榜單是由E藥經理人在科睿唯安Derwent Innovation 專利數據及Cortellis?競爭情報和臨床試驗數據基礎上,通過創新根基、創新過程、創新成果三個維度,以授權專利數量...
  • 一致性評價收緊 華海藥業原料藥制劑一體化優勢凸顯

      近日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)發布了《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)。其中提到,“自第一家品種通過一致性評價后,三年后CDE不再受理其他藥品生產企業相同品種的一致性評價申請。”  對三年“窗口期”的重申,引起業內廣泛關注。一致性評價的收緊,意味著政策端清退同質化扎堆的仿制藥,優化競爭環境。制藥行業集約化步伐加快,未來仿制藥行業集中度將進...
  • 華海藥業上半年營收近43億 用高質量發展實現新跨越

      8月30日晚間,華海藥業(600521.SH)發布2023年半年度報告。上半年,華海藥業實現營業收入42.94億元,同比增長12.31%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤6.22億元,同比增長6.58%;經營性現金流凈額8.9億元,同比增長81.49%。  2023年是華海藥業謀求新跨越,實現新發展的關鍵年。上半年,華海藥業堅持銷售裂變戰略,加速研發成果轉化,深化精益管理提質增...
  • 【醫藥經濟報前沿觀察】昔日原料藥重鎮轉型,臺州集群向新而生

    【編者按】  這次臺州行,時間緊湊但收獲頗豐,本報記者在臺州市市場監管局相關同志的帶隊下調研了多家頭部企業。令記者印象最深的是:一個地級市有規上醫藥企業126家,含19家上市公司,曾經的原料藥主產地,在傳統產業轉型升級中克服重重挑戰,總有逆流而上的那種韌勁,就像錢塘江的“三叉潮”一樣,“弄潮兒偏向濤頭立”的創新精神,就是中國醫藥升級的核心動力。且看本報“行中國·看發展”最新獨家深度調研報道。  觀...
  • 【搜狐網】華海藥業:凝血酶抑制劑HHT120對外轉讓 子公司華匯拓創新成果初秀

      日前,華海藥業(600521.SH)下屬子公司上海華匯拓醫藥科技有限公司(簡稱“華匯拓醫藥”)與麗珠集團(000513.SZ)簽署了《專利及技術轉讓協議》。根據協議,華匯拓醫藥將凝血酶抑制劑HHT120在大中華區(中國大陸及港澳臺地區)的所有權利、所有權和權益轉讓并轉移給麗珠集團。  HHT120是華匯拓醫藥自主研發的一款凝血酶抑制劑,可阻斷血液凝固級聯反應中纖維蛋白源的激活,從而阻斷血栓的形...
  • 【浙江工人日報】全國五一勞動獎狀獲得單位華海藥業:向世界證明中國制藥

      華海藥業研發崗位的員工正在工作中。  “數”說奮斗:華海藥業在中國制藥行業創下四個“第一”:中國首家制劑通過美國FDA認證、首家獲得美國ANDA文號、首家制劑規模化銷售美國市場、首家挑戰美國藥品原研專利。  記者潘仙德報道 成立于1989年的浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”),早在2004年就提出了國際化戰略,奠定了制劑出口領域的領先優勢。截至202...
  • 【中華網】精心建設“無廢工廠”,華海藥業堅持綠色發展守護“眾生的地球”

      2023年4月22日是第54個世界地球日,這是一個專為世界環境保護而設立的節日,旨在提高民眾對于現有環境問題的認識,并動員民眾參與到環保運動中,通過綠色低碳生活,改善地球的整體環境。今年世界地球日的宣傳主題是“眾生的地球”。  作為國內首家獲得“國家環境友好企業”稱號的制藥企業,華海藥業始終堅持“呵護環境,和諧發展”的環保理念,將環保視為企業的生產之本,推行綠色制造走可持續發展之路,用實際行動...
  • 【和訊網】創新驅動高質量發展,華海藥業躋身“中國醫藥企業研發指數”排名前十

      近日,國內首個以醫藥企業為研究對象的研發指數——“中國醫藥(600056)企業研發指數”在京正式發布。在2021年度非器械類中國醫藥企業研發指數排名中,華海藥業(600521)躋身前十。  據悉,“中國醫藥企業研發指數”由中國醫藥會計學會和北京交通大學經管學院數字財稅研究院組成的聯合研究團隊首創,創新性地構建了綜合性、科學性和全面性的醫藥研發評價體系,更加全面、系統地評價我國醫藥上市公司的研發...