新京報訊（記者張秀蘭）全國兩會召開前夕，第十四屆全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議，及時糾正和制止非過評藥品掛網(wǎng)亂象，進(jìn)一步規(guī)范非過評藥品采購資格與掛網(wǎng)價格。

  《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)[2016]8號）要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)[2021]2號）也要求，掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3家的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產(chǎn)品。

  上述政策明確“同品種藥品過評企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購中不再選用未過評品種”，即不得在各省采購平臺掛網(wǎng)，特別是國家組織集中帶量采購品種。同時，國家集采藥品的范圍按同品種納入，以國家醫(yī)保目錄中的品種大類劑型進(jìn)行招標(biāo)，不區(qū)分規(guī)格與小類劑型，例如第一批國家集采產(chǎn)品“厄貝沙坦”，招標(biāo)產(chǎn)品名稱為“厄貝沙坦口服常釋劑型”，“口服常釋劑型”大類所包含的片劑、膠囊劑、分散片等劑型均屬于國家集采范圍。在實際執(zhí)行中，全國各地區(qū)均對政策中的“同品種/藥品”的理解為“相同通用名、相同劑型（小類）、相同規(guī)格”，對劑型、規(guī)格予以區(qū)分，以致出現(xiàn)該品種過評達(dá)到3家后，部分產(chǎn)品因小類劑型、規(guī)格未達(dá)到3家，仍然高價掛網(wǎng)，甚至部分省份從未開展對未過評產(chǎn)品的撤銷掛網(wǎng)工作。

  非過評藥品掛網(wǎng)亂象，若不及時糾正和制止，勢必影響到仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有效推進(jìn)，不利于藥品集采工作常態(tài)化、制度化。基于此，陳保華建議，進(jìn)一步規(guī)范非過評藥品采購資格與掛網(wǎng)價格，特別是國家集采品種，不以劑型小類區(qū)分，將與國家集采相同品種、相同大類劑型產(chǎn)品，相同規(guī)格的非過評產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)資格。