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【中商網】華海藥業:以高品質好藥 推動健康中國建設

2022-11-30

  人民健康是民族昌盛和國家強盛的重要標志。黨的二十大報告明確提出,推進健康中國建設,把保障人民健康放在優先發展的戰略位置,完善人民健康促進政策;并強調“深化醫藥衛生體制改革,促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”,將保障人民健康提升至戰略高度且作為優先發展的安排,凸顯了國家以人為本的發展理念的深刻踐行與人民健康在當下社會結構轉型之際的關鍵位置。

  經過多年發展蓄力,以華海藥業為代表的一批本土制藥企業已在革新中成長起來,不斷開發新產品并提高醫藥產品供給質量,以強大的自主供應保障能力提升藥品可及性,成為推進健康中國建設的中堅力量。

  以品質+創新驅動轉型,守護人民健康

  人均預期壽命是衡量一個國家或地區現階段經濟社會發展水平及醫療衛生服務水平的綜合指標,也是聯合國千年發展目標的重要內容。1978年,我國居民人均期望壽命只有66歲,而2022712日,國家衛生健康委員會發布的數據顯示,2021年我國的居民人均期望壽命已達78.2歲。改革開放以來,我國居民從缺醫少藥到居民享有基本醫療保健,中國醫藥工業在其中發揮了重要作用。華海藥業作為中國本土制藥的代表企業之一,其發展歷程也是中國制藥產業蓬勃發展的一個縮影。

  在新中國早期,在“自力更生為主,爭取外援為輔”方針的指引下,我國的制藥產業的發展得到了黨和國家的大力支持,但發展緩慢。改革開放以來,化學制藥工業進入全面發展的新時期,華海藥業的前身“臨海汛橋合成化工廠”在此次浪潮中應運而生,以生產中間體為業務起點。

  伴隨著改革開放而來的,除了企業的活性增強外,還有早期的市場機制不健全、權威性的行業產業政策缺失等問題,加之企業盲目追求利潤,不重視科研開發,形成了上千家藥企產品雷同、價格混亂、惡性競爭的局面。若想生存下來,真正實現發展,企業必須打破這一局面。

  1995年,華海藥業以“提升質量和管理水平”為目標,引入ISO質量體系,并在1997年成為臨海第一家順利通過ISO質量體系的企業。華海“以質保量”的發展方式開辟了行業范例,獲得了良好的市場良好反饋,也讓其在激烈的競爭中站穩了腳跟。

  隨著1998年國家藥監局發布我國第一部《藥品生產質量管理規范》頒布,華海藥業同年即啟動GMP提升計劃;2000年,公司首個原料藥產品瑞巴派克通過國家GMP認證;2002年,公司首個固體制劑車間通過國家GMP認證。至此,華海在完成質量管理規范提升的過程中也完成了企業自身的轉型升級,成功從一般化工企業轉型為高品質制藥企業。如今,華海藥業已經位居國內通過國際藥品質量認證最多的制藥企業之一,成為中國制藥品質的一張“名片”。

  在堅守品質的基礎上,不斷創新突破,開發具有臨床價值的醫藥產品,滿足未滿足的臨床需求,是守護人民健康的根本。

  2013年,華海藥業投資設立了子公司華奧泰作為生物藥平臺,以高起點打造生物藥創新體系。據悉,華海藥業在生物藥領域已建成一體化大分子藥物研發平臺,擁有從抗體發現、CMC、中試生產、臨床試驗及注冊、商業化生產等全生命周期研發體系,治療領域覆蓋腫瘤、自身免疫,眼科、呼吸等方面。截至今年上半年,共有超過20個在研項目,其中12個處于臨床試驗階段。

  提高可及性,讓中國藥擁有“進口品質”

  藥品質量再好,但若是天價,那對于一般百姓而言依舊無法享受社會發展帶來的紅利。自2018年底藥品帶量采購啟動以來,華海藥業憑借其“原料藥+制劑”垂直一體化產業優勢,積極參與其中,再次成為行業范例。

  7月18日,國家組織藥品聯合采購辦公室公布了第七批全國藥品集中采購的正式中選結果。該次集采共有295家企業的488個產品參與投標,217家企業的327個產品獲得擬中選資格,最終有60種藥品采購成功。此次華海藥業入圍的3個品種阿立哌唑口崩片、羅庫溴銨注射液、磷酸奧司他韋膠囊全部中標,繼續保持了100%的中標率。

  回顧過往集采數據,目前華海藥業已累計已全程參加國家組織藥品集中帶量采購6批、7次,共有18個品種中標集采,中標品種覆蓋了心血管類、精神障礙類、神經系統類、抗感染類等治療等領域,中選區域覆蓋全國31個省、市、自治區。

  如此高的中標率除了需要保證質量外,也需要以強大生產能力作為支撐。華海藥業突出從原料藥到制劑的垂直一體化產業優勢,以研產銷相對閉環的產業鏈、價值鏈和供應鏈,極大的提升了高質藥品國產化的可能性。

  在生產量能方面,華海藥業在國內已形成擁有年產220億片固體制劑生產能力;擁有抗腫瘤固體制劑車間、水針車間及凍干粉針車間等,保障了中標產品的供應能力。

  作為帶量集采的積極參與者,華海在業績上也獲得了市場的回報。財報數據顯示,2021年度,華海藥業實現營業收入66.44億元,同比增長2.44%。其中,國內制劑業務實現銷售收入28.59億元,同比增長38.08%,毛利率85.81%,較2020年提升了1.32個百分點。值得一提的是,2022年上半年,華海藥業實現營業收入38.23億元,國內營業收入19.46億元,國內營業收入構成占比首度超過50%,并呈現良好發展態勢。