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【新視線】華海藥業:強化醫藥全產業鏈布局 提升關鍵核心競爭力

2022-11-24

  黨的二十大報告提出,加快建設現代化經濟體系,著力提高全要素生產率,著力提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平。在當前國內外發展環境充滿不確定性的背景下,提升產業鏈供應鏈安全穩定既是緊扣形勢變化與時俱進作出的新要求,也是構建新發展格局的重要基礎。

  今年9月,國家工信部在新聞發布會上表示,將開展醫藥產業鏈強鏈補鏈行動,聚集薄弱環節,支持產業鏈上下游企業協同攻關,持續提升關鍵核心競爭力。

  深耕制藥行業近35年以來,華海藥業從醫藥中間體、原料藥到制劑,從藥品到醫藥包裝,從上游到下游逐步延伸轉型,已形成了“原料藥+制劑”垂直一體化的完整產業鏈,強大的供應保障能力服務健康中國,守護人民百姓健康。

  近年來,華海藥業在原有制造優勢上仍不斷進行技術和工藝升級,加大研發創新投入,布局生物藥創新藥,向更高價值鏈延伸。華海藥業以振興民族制藥為己任,為全面提升醫藥產業鏈現代化水平,實現我國供應鏈穩定可控而不懈努力。

  “原料藥+制劑”一體化 提高供應鏈保障能力

  黨的十八大以來,我國醫藥工業發展基礎更加堅實,產業創新取得新突破,供應保障能力明顯提升。隨著我國經濟轉向高質量發展階段,也要求醫藥工業加快質量變革、效率變革、動力變革,推動產業鏈供應鏈加快重塑,切實增強產業鏈供應鏈的穩定性和競爭力。

  在過去較長一段時間里,國內仿制藥企業對原料藥的標準比較低,企業大多都在不斷加碼銷售能力與價格優勢,這段時間也是行業較為混沌的時期。在2018年以來,集采與仿制藥一致性評價與帶量集采對技術和質量的要求大幅提高,銷售壁壘被大幅削弱,醫藥制造環節的核心競爭力,從過去的銷售能力轉變為技術實力,技術壁壘。

  從產業鏈來看,技術壁壘越高,護城河越深,就越有話語權和利潤分配權,利潤也就越高。此時很多中小型企業被清理出市場,頭部企業獲得定價權,再加上行業國際環境的變動,使得特色原料藥行業逐漸回暖,步入溫和且持續的量價齊升周期。

  據了解,特色原料藥業務是華海業務的發起點和根基,也一直是其核心的收入和利潤來源之一。公司普利類原料藥的全球市場份額占據絕對優勢,沙坦、精神神經系統等領域的原料藥同樣擁有強勁的全球競爭力,沙班、列汀、列凈等下一輪到期品種也已經有較豐富布局。

  目前特色原料藥行業受益于全球供給側改革和質量標準提升,產業地位和盈利水平均顯著提升。而華海藥業憑借在原料藥方面的深厚積累,在原有的制造優勢上不斷開展關鍵技術產品攻關,繼續向市場潛力大、技術壁壘高的特色品種延伸,補齊產業鏈關鍵短板。

  制劑方面,華海藥業率先走出國門,是中國首家通過FDA認證并獲得ANDA文號的企業,也是中國首家制劑規?;隹诿绹袌龅乃幤?。以最嚴苛的國際標準要求,對接歐美質量管理體系,造就了華海藥業的品質底色。

  憑借著”進口品質、國產價格“的優勢,華海藥業的制劑業務在國內市場也迅速打開了局面。近年來,華海藥業的國內制劑業務以每年30%左右速度增長,成為其收入增長驅動力之一。

  與原料藥板塊相似,公司對于制劑業務的發展戰略一樣是從研發入手,高筑城墻,不斷向首仿難仿等門檻高的品種去開發。同時,華海近年來也在穩步推進生物藥仿制藥、生物創新藥、小分子化藥創新藥等后續業務的布局,向更高價值鏈延伸,以期打開未來更大的成長空間。

  值得一提的是,2017年,華海藥業全資子公司浙江華海生物科技有限公司成立在杭州成立,一期占地面積約95畝,將建成為國內領先、國際先進的生物藥研發、中試、生產基地。在生物藥板塊,華海藥業亦形成了從抗體發現、CMC、中試生產到臨床試驗及注冊、商業化生產的完整體系。

  華海藥業的“原料藥+制劑”一體化戰略大大提高了藥品可及性,加強了供應鏈保障能力。2022年上半年,華海藥業原料藥及中間體實現銷售收入15.52億元,同比增長20.28%;制劑銷售收入21.68億元,同比增長32.16%。

  科技產業園與大健康 產業鏈布局再延伸

  7月2日,臨海市舉行制造業集中投產月活動暨華海制藥科技產業園投產儀式。華海制藥科技產業園項目,是臨海國際醫藥產業園首個入駐項目,總占地面積1200畝,項目總投資100億元,將建成集醫藥研發、制劑生產、醫藥展覽、休閑旅游及文化教育為一體的,與國際高端醫藥市場接軌的高科技產業園區。

  據了解,華海制藥科技產業園項目一期工程施工面積達到50萬平方米,第一條年產60億片的口服固體制劑生產線已具備投產條件,2023年將實現國內制劑產品上市。一期項目包括六大生產板塊(高端制劑板塊、創新藥板塊、新型抗生素制劑板塊、抗腫瘤制劑板塊、特殊制劑板塊、國際合作板塊),劑型覆蓋口服固體制劑、注射劑和外用制劑等,共建成八幢智能化制造的產業大樓。

  華海藥業表示,公司順應省級產業園建設的總體要求,并根據公司發展規劃,為了完善和擴大制劑產業鏈,加快產業升級步伐,進一步推進和深化國際化發展戰略,計劃在華海藥業制藥科技產業園新建制劑數字化智能制造中心。該中心是集車間、倉儲、信息化平臺的數字化生產運營基地,以迎接世界產業向東轉移和中國醫藥行業的需求高潮的到來。

  制藥科技產業園項目是華海藥業目前產業鏈布局轉型的重心,通過項目實施,提高產能的同時,也可通過該項目進一步提升原料藥+制劑一體化程度,實現價值鏈延伸,發揮規?;a制造的成本優勢,提高公司盈利水平。

  值得一提的是,華海藥業在制藥領域不斷延伸產業鏈的同時也在加碼大健康領域。今年4月,華海藥業成立浙江凍干主義科技有限公司,主營業務包括保健食品銷售等,標志著公司正式進軍大健康領域。

  從中間體到特色原料藥、制劑,從仿制藥到生物藥、創新藥,再到產業園與大健康,華海藥業不斷地延伸、完善產業鏈,持續提升關鍵核心競爭力。根據其發展總體規劃,“到2030年,華海要成為以新藥為主,各個板塊齊頭并進的大型制藥企業”。