10月28日晚，華海藥業(yè)（600521.SH）發(fā)布前三季度“成績單”，延續(xù)上半年的強勁勢頭，收入、利潤雙雙呈現(xiàn)加速增長態(tài)勢。

  財報數(shù)據(jù)顯示，2022年前三季度，華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入58.38億元，同比增長26.98%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.95億元，同比增加34.75%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤8.38億元，同比大幅增長298.18%。

  從單季度來看，在前兩季度快速增長基礎(chǔ)上，2022年第三季度，華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入20.14億元，同比增長28.93%；單季度歸母凈利潤2.27億元，同比增長206.26%；扣非凈利潤2.55億元，同比增長739.18%億元。

  對于前三季度業(yè)績大幅增長的原因，華海藥業(yè)表示，一方面，隨著全國集采推進和美國FDA禁令的解除，國內(nèi)市場需求增加及美國市場恢復帶動制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)的上量，在一定程度上攤薄固定成本，同時在原料藥及中間體產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長且售價略有上升等因素影響下，公司主營業(yè)務利潤大幅增加；另一方面，隨著美元匯率上升，公司匯兌收益增加，也在一定程度上增厚了利潤。

  自去年FDA解除川南基地進口禁令后，華海藥業(yè)整體業(yè)務呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢，業(yè)績?nèi)嫦蚝谩Ｔ趪H市場快速恢復、國內(nèi)市場需求穩(wěn)增的背景下，原料藥及中間體、制劑出口、國內(nèi)制劑三大業(yè)務板塊齊發(fā)力，帶動華海藥業(yè)收入和利潤加速增長。

  今年前三季度，華海原料藥及中間體業(yè)務迎來量價齊升的有利局面，沙坦類、普利類、神經(jīng)類等主力品種均實現(xiàn)穩(wěn)步增長。自去年11月以來，川南原料藥生產(chǎn)基地包括多個沙坦類在內(nèi)的29個品種獲得解禁，品種增量顯著；今年上半年又有多個沙班、列凈、列汀等制劑大品種獲批，這些品種的逐漸放量將拉動原料藥及中間體的生產(chǎn)持續(xù)上量。

  今年3月，華海藥業(yè)成功獲得輝瑞新冠藥物MPP授權(quán)項目（包括原料藥和制劑），目前正在有序推進MPP授權(quán)產(chǎn)品的各類渠道建設(shè)。展望未來三年，心血管、糖尿病等品類藥物專利集中到期，以及抗疫藥物原料藥的放量，均有望驅(qū)動華海藥業(yè)的原料藥業(yè)務持續(xù)增長。

  制劑出口業(yè)務也在FDA禁令解除后迎來了全面恢復。前三季度，華海藥業(yè)緊抓美國市場恢復的契機，迅速推進新老產(chǎn)品覆蓋美國市場，取得了顯著成效。自去年11月以來，華海藥業(yè)獲批ANDA文號的速度明顯加快，僅僅今年1-9月，華海藥業(yè)獲批的ANDA文號達25個，其中包括5個暫時性批準，ANDA品種增量顯著。

  截至2022年9月末，華海藥業(yè)累計獲得FDA批準的ANDA文號已達80余個，在國內(nèi)制藥行業(yè)中居于領(lǐng)先地位。出口制劑產(chǎn)品梯隊不斷豐富，并形成了優(yōu)勢產(chǎn)品群。據(jù)美國 IQVIA 統(tǒng)計(2022年5月數(shù)據(jù))，華海藥業(yè)在美國市場銷售被納入統(tǒng)計的43個產(chǎn)品中，有24個產(chǎn)品的市場份額占有率位居前三。

  國內(nèi)制劑業(yè)務方面，受益于國家集采的常態(tài)化推進，華海藥業(yè)借力集采加快實現(xiàn)新產(chǎn)品上量，近年來保持穩(wěn)健快速增長的趨勢，在國內(nèi)市場份額迅速提升。2022年前三季度，在高血壓及精神神經(jīng)類產(chǎn)品保持高速增長狀態(tài)之下，疊加新進集采品種逐步上量貢獻收入增量，華海藥業(yè)的國內(nèi)制劑銷售取得了快速的同比增長。

  今年7月12日開標的第七批全國集采中，華海藥業(yè)有阿立哌唑口崩片、羅庫溴銨注射液以及7月份剛剛獲批的磷酸奧司他韋膠囊3個品種順利中選。到目前為止，華海藥業(yè)全程參與國家組織的藥品集中帶量采購共計6批、7次，共有18個品種中標集采，中標率達100%；中標產(chǎn)品涵蓋了心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染類等治療領(lǐng)域。

  除了積極參與國家集采競標，華海藥業(yè)今年還順利完成了長三角聯(lián)盟等區(qū)域集采續(xù)標，在確保原中選份額不流失的基礎(chǔ)上，多個產(chǎn)品在非中選省份接續(xù)中選。

  今年8月中旬，華海藥業(yè)與輝瑞就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）簽署了本地化生產(chǎn)協(xié)議，該藥物在全球多項大型RCT（隨機對照試驗）中被廣泛認為可有效治療新興冠狀病毒肺炎，顯著降低死亡率和住院率。在疫情防控常化的背景下，新冠口服藥的需求空間可觀。

  此外，拿下輝瑞的本地化生產(chǎn)訂單，也是華海藥業(yè)入局CMO/CDMO賽道的一個里程碑。隨著MAH制度紅利持續(xù)釋放，CMO/CDMO業(yè)務有望成為華海藥業(yè)的新增長極。