8月30日晚間，華海藥業(600521)（600521.SH）披露2022年度中期業績。數據顯示，公司2022年上半年實現營業收入38.23億元，同比增長25.97%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.68億元，較上年同期增長10.15%；實現扣非歸母凈利潤5.83億元，同比大幅增長223.83%。

  華海藥業表示，2022年上半年公司原料藥、制劑銷售業務實現快速增長，研發成績顯著，新業務順利拓展，公司整體業務呈現良好的發展態勢。

  自2021年業績觸底后，華海藥業逐漸走出低谷迎來拐點。隨著收入和利潤雙雙回升，三大業務板塊齊發力，華海藥業正步入新一輪成長期。

美國市場恢復 三大業務板塊全面向好

  上半年，華海藥業收入創新歷史新高，制劑出口、國內制劑銷售、原料藥三大業務板塊全面向好。單季度來看，第一季度，華海實現收入17.73億元，同比增長18.42%；延續一季度的增長趨勢，第二季度實現收入20.51億元，同比增長33.31%，呈現加速增長態勢。

  分產品來看，2022年上半年，華海藥業原料藥及中間體實現銷售收入15.52億元，同比增長20.28%；制劑銷售收入（含國內和國外）21.68億元，同比增長32.16%。分地區來看，2022年上半年華海來自國內和國外的收入分別為19.46億元、18.77億元，分別同比增長33.89%、18.76%。

  自去年11月FDA解除川南基地進口禁令后，華海藥業的美國市場業務逐步恢復。上半年，華海憑借長期客戶關系維護的積淀和對市場風向的精準把握，迅速推進新老產品的市場覆蓋，成效顯著。截止8月末，華海自主擁有美國ANDA文號87個。據美國IQVIA 統計(2022年5月數據)，公司在美國市場銷售被納入統計的43個產品中，有24個產品的市場份額占有率位居前三。

  同時，華海緊抓市場恢復契機，在美國積極推進新產品報批和上市工作。2022年年初至今，華海藥業共獲得美國ANDA文號20個，其中包括5個暫時批準，1個由暫時批準轉為正式批準。

  憑借“原料藥+制劑”垂直一體化優勢，借力集采政策擴大市場份額，華海的國內制劑業務保持強勁增長勢頭。上半年，華海積極應對國家集采及相關續標政策，順利完成長三角聯盟等區域集采續標工作，在確保原中選份額不流失的基礎上，多個產品在非中選省份接續中選；磷酸奧司他韋膠囊等3個產品在新一輪國家集采中順利中標，借力集采加快實現新產品上量，快速提升國內市場份額。

  原料藥業務方面，依靠多年積累的海外市場運營經驗，華海藥業在海外布點已覆蓋至100多個國家和地區。除了歐美市場，在日本、東南亞等新興市場國家也逐步建立了終端銷售團隊。

  上半年，盡管受到新冠肺炎疫情反復、價格競爭白熱化等影響，華海藥業緊抓市場全面恢復的契機，持續推進市場和組織裂變，優化銷售團隊組織架構和管理模式，深入挖掘老產品的新機會，有效擴大優勢產品的市場份額。同時加大特色原料藥及新產品的推廣力度，加快多元化業務的拓展，實現原料藥銷售的快速提升。

“品質+創新”驅動拓展布局培育增長新動能

  無論是搶灘美國市場，借力集采政策擴大國內市場份額，還是提前布局生物藥和創新藥，華海始終堅持以醫藥產業為核心，以“品質+創新”驅動，實現高質量的內生增長。

  從管線和產品布局來看，華海藥業堅持以臨床需求和市場為導向，合理規劃研發管線和產品梯隊布局，深入心血管類、神經系統類、抗病毒系列等細分領域，并向內分泌與代謝、抗腫瘤等治療領域延伸。

  研發布局方面，華海緊密圍繞全球化發展戰略，加快推進“難”“偏”“新”等高端制劑研發；進一步加速美國、歐洲、日本等多點位業務產線的研發布局，積極打造原料藥、仿制藥、生物藥、新藥的多版塊、全方位的業務發展新格局。

  2022年年初至今，華海藥業獲得國內制劑注冊生產批件10個（涉及8個產品）；原料藥通過國內審評審批2個，歐洲1個，美國3個；有序推進生物藥、新藥臨床研究項目，期間合計獲得生物藥臨床試驗批件4個、小分子創新藥臨床試驗批件1個。

  在不斷夯實原有業務基礎上，華海藥業還不斷延伸拓展業務布局，積極培育未來增長的新動能。

  今年8月，華海藥業與輝瑞簽署本地化生產協議，為后者在中國大陸市場銷售的Paxlovid?提供制劑委托生產服務。這項合作也被視為是華海藥業切入CDMO/CDMO賽道的實質性動作之一。，華海藥業此前曾宣布，將在“十四五”期間積極布局CMO/CDMO業務。

  近年來，受益于醫藥研發鏈產業鏈的全球化發展和專業分工細化，CDMO市場中長期將保持高速增長，預計2021-2025年中國CDMO市場收入年均復合增長率達30%，中國CDMO市場收入將于2025年達到1235億元。隨著MAH制度紅利持續釋放，CMO/CDMO業務有望成為華海藥業的新增長極。

  此外，華海藥業還積極探索大健康領域，落地保健與功能性食品戰略布局。今年上半年建立了“凍森活”等品牌，實現首個功能性食品上市，推進大健康業務戰略布局的快速突破。未來，大健康業務也有望為華海持續貢獻新增量。