近日，華海藥業（600521.SH）公告宣布，公司收到國家藥監局核準簽發的纈沙坦氫氯噻嗪片的《藥品注冊證書》。這標志著華海藥業具備了在國內市場銷售該藥品的資格。根據公告，華海藥業在纈沙坦氫氯噻嗪片研發項目上總投入約人民幣3900萬元。

  纈沙坦氫氯噻嗪片主要用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。髙血壓是我國常見的心血管疾病，且患者人數逐年上升。95%高血壓屬于原發性高血壓，一般不能根治，需要長期服藥治療。

  我國高血壓患病人數呈現快速增長的態勢，且控制現狀較為嚴峻。雖然高血壓知曉率、治療率和控制率在近20年有顯著的提升，但是相較于發達國家的“三率”水平，我國依然處于較低水平。

  據頭豹研究院，2013-2019年中國原發性高血壓藥物市場規模平均年復合增長率達到11.7%，國內原發性高血壓藥物市場份額也由2013年的434.0億元飛速擴張至2019年的840.8億元。未來，中國原發性高血壓藥物市場規模將繼續膨脹，雖然增長幅度將有所減緩，但仍將以9.19%的年復合增長率持續增長，至2026年市場規模預計達到近1547億元。

  纈沙坦氫氯噻嗪片最早由諾華研發，于1998年03月在美國上市。米內網數據統計估算，2021年纈沙坦氫氯噻嗪片國內銷售額約人民幣12.69億元。

  目前，纈沙坦氫氯噻嗪片國內生產廠商主要有江蘇萬高藥業股份有限公司、華潤賽科藥業有限責任公司、北京百奧藥業有限責任公司、陜西白鹿制藥股份有限公司等。在集采常態化推進背景下，國內原發性高血壓化學藥物制造企業，可憑借成本優勢大幅降價以迅速搶占市場，加速進口替代進程。

  根據國家相關政策，華海藥業纈沙坦氫氯噻嗪片按化學藥品4類批準生產可視同通過一致性評價，醫療機構將會優先采購并在臨床中優先選用，有利于擴大產品的市場銷售，對公司的經營業績產生積極的影響。

  在心血管領域，除了此次獲批的纈沙坦氫氯噻嗪片，華海藥業已布局厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、福辛普利鈉片、厄貝沙坦片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪等多個重磅降壓藥產品。纈沙坦氫氯噻嗪片獲得國家藥監局的《藥品注冊證書》，進一步豐富了華海的產品線，有助于提升其產品的市場競爭力。

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