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【臺州電視臺】華海藥業:堅持“品質+創新” 西成藥出口居全國榜首

2019-04-23

    近日,中國醫藥保健品進出口商會發布2018年中國西成藥行業會員企業出口10強企業榜單,華海藥業再次名列榜首。同時,華海獲得“中國西藥原料行業會員企業出口十強”稱號。作為中國醫藥國際化先導企業,華海藥業始終堅持“品質+創新”驅動發展,實現中國醫藥企業制劑國際化多項“零”的突破。 
  在華海藥業的制劑分析中心,工作人員正在進行制劑產品的檢測。去年新投入使用的這個中心是公司產品質量控制部門,擁有專業技術人員180多名,配備各類國際尖端檢測儀器100多種,可以完成從原輔料,到制成品、微生物以及分析方法開發與驗證的產品全生產環節檢測。 
  浙江華海藥業股份有限公司制劑質量總監張敏利:“檢驗是我們藥品質量觀察的眼睛,我們可以去看到藥品的品質是如何的。檢驗出的數據和我們匹配結果都是非常好的,這樣也是來證明我們這樣一個實驗室對于我們藥品出口,對于他們樹立對我們產品質量的信心是非常有幫助的。” 
  要將產品成功打入歐美醫藥高端市場,首先就必須實現與歐美標準的接軌。只有產品達到與原研藥同等的療效和質量,才可能被歐美市場所認同和接受。因此,為確保產品的高質量,華海構建并完善了以美國研發為先導、上海研發為核心、臨海研發為生產支持的“三位一體”創新體系。與此同時,華海致力于緩控釋劑以及長效注射劑等關鍵技術攻關,采用國際頂尖新技術,不斷優化創新條件,全面提升研發水平、裝備水平等。 
  浙江華海藥業股份有限公司制劑質量總監張敏利:“創新去推動發展,這還是我們所堅持的,會用一些高端的劑型,包括我們現在也有注射劑這一塊上市產品在做。那么用這個創新的,多品種,高端的劑型,去占領國際的主流市場。” 
  目前,華海在美國擁有50多個藥品制劑文號,銷售網絡已覆蓋95%以上的仿制藥藥品采購商,形成了接軌國際的高效研發能力、通過歐美認證的大規模產能、符合歐美標準的質量管理體系以及全球化銷售體系。尤為值得一提的是,2018年度,華海(美國)國際有限公司下屬銷售公司Solco Healthcare(壽科健康)實現全美仿制藥處方量增速第一,同時進入美國仿制藥銷售額增幅前十強。 

  浙江華海藥業股份有限公司制劑質量總監 張敏利:“國外的主流市場包括美國歐洲的老百姓認可我們中國醫藥品質質量,其實是非常艱難的一個過程。那么我們這么多年來,我們也是用產品,讓他們通過多次的檢驗,通過對我們的認可,來逐漸達到這么大的市場占有率。” 

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