華海藥業(yè)董事長、總裁陳保華說，“我們在2004年開始拓展美國市場，目前我們已經(jīng)獲得53個FDA仿制藥批準(zhǔn)文號，并有多個產(chǎn)品在美國市場銷量領(lǐng)先。”

美國擁有全世界最大的仿制藥市場，到2020年其仿制藥的銷售額預(yù)計將達(dá)到1100億美元，因此瞄準(zhǔn)美國市場有著重大的商業(yè)意義。根據(jù)華海2017年度報告顯示，去年該公司的銷售收入增長22%，達(dá)到50億元，其中60%的收入來自于外貿(mào)。上個月，總部位于浙江臨海的華海藥業(yè)又獲得一個FDA對坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的仿制藥批準(zhǔn)，該藥品主要用于治療高血壓。

當(dāng)越來越多的產(chǎn)品在美國藥店上架的同時，華海正著眼于將這些產(chǎn)品轉(zhuǎn)入國內(nèi)市場。

“我們多數(shù)產(chǎn)品是出口的，我們正致力于將這些在國外上市的高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品帶回到國內(nèi)，在中國上市。目前，國家已對此出臺了相應(yīng)的扶持政策。”陳保華說。

中國的仿制藥并非從一開始就是出口的；曾幾何時，低成本的仿制藥基本上都是供國內(nèi)使用。不過，目前已經(jīng)有越來越多的企業(yè)希望在美國市場獲利的同時，推動國內(nèi)高品質(zhì)藥品的開發(fā)。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所副所長王珂說，“生產(chǎn)企業(yè)通過出口可獲取更多的利潤。這也增加了中國制藥企業(yè)之間的競爭，推動企業(yè)使用更好的原料來生產(chǎn)仿制藥?！?

目前，中國已經(jīng)通過設(shè)立更高的仿制藥原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來改進(jìn)國內(nèi)的藥物供應(yīng)。政府還提供退稅政策，鼓勵企業(yè)進(jìn)行科研開發(fā)，并提升企業(yè)相對于進(jìn)口品牌的市場競爭力。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所副所長王珂說，“目前超過95%以上的臨床使用藥物是仿制藥。許多尚在專利保護(hù)期內(nèi)的品牌藥品并沒有在醫(yī)保的范圍之內(nèi)，且可能費(fèi)用非常昂貴。這些新政可以防止國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)過度生產(chǎn)同樣的藥品，進(jìn)而擴(kuò)大高品質(zhì)且價優(yōu)的仿制藥供應(yīng)，從而為群眾帶來實(shí)惠?！?

根據(jù)（美國）國際貿(mào)易署統(tǒng)計，2015年中國用于健康的開支達(dá)到6000億美元；其中醫(yī)藥銷售占17%，而仿制藥占醫(yī)藥銷售的64%。而隨著制藥企業(yè)走向國際化，并推動國內(nèi)仿制藥業(yè)務(wù)的發(fā)展，相關(guān)各項(xiàng)的占比必將體現(xiàn)這一趨勢。